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中国再生医学(08158-HK):生物工程角膜「艾欣瞳」拓展临床应用获批

(08158-HK)公布,日前美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司旗下生物工程角膜「艾欣瞳」的生物材料用于生产青光眼管分流手术中使用的排水袋。产品得以外销美国,充分印证了「艾欣瞳」再次获得国际认可,FDA此次的批准进一步助推了公司的海外业务拓展策略。

「艾欣瞳」是全球首个妥善完成必要的临床试验并成功于商业市场推出的生物工程角膜,其临床试验总有效率达到94.44%,癒后效果接近人类捐献角膜。FDA的批准及认可反映了「艾欣瞳」在此领域的研发之原料选取、生产管制、质量控制与质量保证流程等方面均达到世界级标准。

公司表示,今后将继续以病人福祉为核心,将「艾欣瞳」以及公司旗下其他的产品推广至全球市场,从而造福更多病患者。

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